メルクアニマルヘルス、バナミンの自主回収を拡大

粒子状物質の存在により、企業がバッチをリコール。

2023 年 10 月 3 日

メルクアニマルヘルスは、粒子状物質の存在を理由に、米国でバナミン/バナミン-S（フルニキシンメグルミン注射剤）50mg/mLの追加バッチ4ロットを自主回収している。これらのバッチは、粒子状物質の存在を理由とした、2023 年 9 月 1 日付けの 3 つのバッチのリコールに追加されるものです。

以下の追加バッチの定期的な品質テストとレビュー中に粒子が観察されました。

バナミン 100mL、UIN 065474、NDC 00061-0851-03、バッチ 3511101、exp. 2024 年 12 月

配布日：2023年5月16日～2023年8月8日

バナミン 100mL、UIN 065474、NDC 00061-0851-03、バッチ 3511104、exp. 2024 年 12 月

配布日：2023年8月4日～2023年8月17日

バナミン 250mL、UIN 065476、NDC 00061-0851-04、バッチ 3522101、exp. 2024 年 12 月

配布日：2023年7月14日～2023年8月17日

バナミン-S 100mL、UIN 065477、NDC 0061-1838-30、バッチ 3511103、exp. 2024 年 12 月

配布日：2023年5月3日～2023年8月16日

ロット番号 (LOT) と有効期限 (EXP) はボトルのラベルの右下部分に記載されています。

粒子状物質を含む注射用製品を投与すると、異物に反応して局所的な炎症、腫れ、感染を引き起こす可能性があります。牛や馬などの大型動物に静脈内投与すると、粒子状物質が肺に移動し、局所的な組織損傷を引き起こす可能性があります。

リコール対象のバッチからバナミンおよびバナミン-S を受け取ったお客様は、製品の使用を中止し、製品の返品手順についてリコール通知を参照してください。メルク・アニマル・ヘルス社は、未使用の製品が流通または顧客に流通しないように販売パートナーと協力していると述べた。すべてのリコール製品の返品を手配するために、販売代理店と顧客に直接通知されます。

「メルクアニマルヘルスでは動物の健康と幸福が最優先事項です。当社は製造およびサプライチェーンプロセスのあらゆる段階で製品の品質を最大限に重視しています」と同社は述べた。

このリコールに関する技術的な質問がある消費者は、1-800-221-3573 (月曜日から金曜日の午前 8 時から午後 5 時 (CDT)) までお電話ください。製品の返品を手配する必要があるお客様は、購入店にご連絡ください。

この製品の使用により発生した副作用または品質上の問題は、FDA (1-888-FDA-VETS) またはオンライン (http://www.FDA.gov/reportanimalae) に報告できます。

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